بروکا®

در دو دوز 140 و420

به شکل قرص خوراکی روکشدار حاوی ایبروتینیب به عنوان ماده فعال است، ایبروتینیب یک عامل ضد سرطان است که به عنوان یک مهار کننده قوی غیرقابل برگشت تیروزین کیناز عمل می‌کند.

بسته بندی و شکل دارویی :

30عدد قرص روکشدار همراه با بروشور اطلاعات بیمار.

موارد مصرف:

• سرطان لنفوم (MCL)

• لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) و لوسمی لنفوسیتی کوچک (SLL)

• لنفوم لنفوپلاسمیتیک (ماکروگلوبولینمی والدنستروم: WM)

• لنفوم ناحیه حاشیه ای (MZL)

• بیماری مزمن رد پیوند در مقابل میزبان (cGVHD)

مقدار و روش مصرف:

دارو باید مطابق دستور پزشک مصرف شود.

اثرات درمانی و فارماکولوژی:

ایبروتینیب یک مهار کننده بروتون تیروزین کیناز(BTK) است که به کاهش سلول های سرطانی کمک می کند.

این ترکیب یک پیوند کووالانسی با باقی مانده سیستئین در محل فعال BTK (Cys481) تشکیل می دهد که منجر به مهار آن می شود. مهار BTK در سیگنال دهی گیرنده سلول B نقش دارد و بنابراین، حضور ایبروتینیب از فسفوریلاسیون سوبستراهای پایین دستی مانند PLC-γ جلوگیری می کند و در کاهش سلول های سرطانی موثر است.

عوارض جانبی:

از عوارض بسیار شایع مصرف ایبروتینیب:

ادم محیطی، افزایش فشارخون، خستگی، گیجی، سردرد، اضطراب، لرز، راش های پوستی، عفونت پوستی، خارش، افزایش سطح سرمی اوره، کاهش پتاسیم خون، کاهش سطح سرمی آلبومین، دهیدراسیون، اسهال، تهوع، التهاب مخاط دهانی، یبوست، درد شکمی، تهوع، استفراغ، کاهش اشتها، سوء هاضمه، ریفلاکس،دردهای شکمی، عفونت مجاری ادراری، ترمبوسیتوپنی، نوتروپنی،کبودی، خونریزی،کاهش هموگلوبین،خون مردگی،نئوپلاسم بدخیم اولیه، عفونت، درد عضلانی، اسپاسم عضلانی، درد مفاصل، سندرم خشکی چشم، افزایش اشک ریزش، تاری دید،کاهش میدان دید، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، تنگی نفس،سرفه، سینوزیت، ذات الریه، خونریزی از بینی، درد نواحی حلق و بینی ،برونشیت، تب

عوارض شایع: فیبریلاسیون دهلیزی، شکاف دهلیزی، تاکی کاردی بطنی، خونریزی داخل جمجمه، هماتوم زیر سخت شامه، خونریزی گوارشی، خون در ادرار، سرطان پوست غیر ملانوما، کم خونی، خونریزی بعد از عمل جراحی، سپسیس، افزایش مقدار کراتینین

تداخلات دارویی:

از آنجا که این محصول می تواند با سایر داروها تداخل داشته باشد حتما قبل از شروع مصرف فهرست داروهای مصرفی خود را به پزشک خود اطلاع دهید.

در دوره مصرف از مصرف میوه گریپ فروت و آب میوه ی آن خودداری نمایید زیرا ممکن است سطح ایبروتینیب را در بدن شما افزایش دهد.

موارد احتیاط و هشدارها:

در صورت بروز خونریزی،کبودی و خونمردگی، عفونت ، سمیت های خونی مانند نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی،آریتمی قلبی،افزایش فشارخون و سندرم لیز تومور فوراً به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

بارداری و شیردهی:

تجویز ایبروتینیب در بارداری می تواند منجر به آسیب جنینی شود به همین دلیل به بانوان در سنین باروری توصیه می شود در مدت مصرف این دارو و تا مدت زمان یک ماه پس از قطع دارو از روش های مطمئن پیشگیری از بارداری استفاده نمایند. همچنین مردان استفاده کننده از ایبروتینیب نیز طی دوران مصرف این دارو تا یک ماه پس از قطع آن نباید اقدام به بچه دار شدن کنند.

مطالعات کافی در خصوص میزان ترشح ایبروتینیب در شیر مادر وجود ندارد، بسته به نظر پزشک معالج درباره ادامه شیردهی و یا قطع آن تصمیم گیری شود.

شرایط نگهداری:

در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد ، دور از رطوبت و تابش نور و دسترس کودکان نگهداری کنید.